💼💼 3éme année pharmacie💼💼
cours de : pharmacognosie marine - des Medicaments issus du fond
===+ INTRO +===
LES ESSAIS CLINIQUES D’UNE MOLÉCULE : Étude de phase I : les essais sont menés sur un nombre limité de sujets sains, sous strict contrôle médical. L’objectif
est d’évaluer la sécurité d’emploi du produit, son devenir
dans l’organisme, son seuil de tolérance ainsi que les effets
indésirables, sans mettre en danger des hommes.
Étude de phase II : Les essais cliniques sont réalisés sur des patients afin de tester l’efficacité du produit et de déterminer la dose optimale. L’étude consiste à déterminer
la posologie et contrôler les effets secondaires.
Étude de phase III : Menés sur de larges populations de patients, les essais cliniques de phase III permettent de comparer l’efficacité thérapeutique de la molécule au traitement de référence ou bien à un placebo.
Étude de phase IV : les essais cliniques sont réalisés dans
des conditions proches de la prise en charge habituelle.
Ces essais ont pour objectifs de repérer d’éventuels effets
indésirables rares non détectés durant les phases précé-
dentes et de préciser les conditions d’utilisation pour
certains groupes de patients à risques
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