💼💼 3éme année pharmacie💼💼
cours de : BONNES PRATIQUES DE FABRICATION
===+ INTRO +===
La fabrication du médicament engage la responsabilité
du détenteur d’AMM et doit garantir le respect des
conditions définies par cette AMM.
Les opérations de fabrication doivent être en mesure
d’assurer la conformité d’un produit pharmaceutique aux
critères fondamentaux de la qualité, sécurité et efficacité.
Les règles édictées dans les « BPF » sont divisées en 09
chapitres généraux suivis des lignes directrices
particulières.
Ce sont des textes réglementaires dont l’application est
contrôlée par les autorités compétentes.
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